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光谷生物药“超级工厂”全球爆单
2026-08-27 09:37:07来源:湖北日报编辑:王悦阳责编:王悦阳

  原标题:光谷生物药“超级工厂”全球爆单 揽海外订单,带武汉供应商集群式出海

鼎康(武汉)生物医药有限公司生物药制剂生产车间。(受访单位供图)

  “近两年海外订单持续涌来,我们正在逐步扩产。”近日,鼎康(武汉)生物医药有限公司CEO魏建中介绍,2025年公司全球化战略成效显著,海外业务呈指数级跃升,现已成为驱动公司增长的核心支柱之一。

  今年6月,鼎康生物第二个GMP生产基地刚刚投入使用,新增8套2000升一次性生物反应器;马路对面,一座规划总产能超过20万升的“超级工厂”又已启动设计。按照计划,这座工厂将分阶段建设,全部建成后,有望成为全球最大的单体生物药CDMO工厂。

  扩产背后,是不断涌来的全球订单。今年,公司来自国内外的订单仍在增长。美国、欧洲、日本、韩国等主要生物医药市场,都已进入其全球业务版图。

  从全球揽订单,在武汉做研发、放大、生产,再把生物药供应到世界各地,这家扎根光谷生物城13年的企业在武汉服务全球。

  自己不造药 却帮全球药企把药造出来

  鼎康生物并不靠销售某一款药物赚钱。“药企负责研发,我们帮它把药真正做出来。”魏建中说。

  这种模式在行业内被称为CDMO,即合同研发生产组织。鼎康生物更像一家兼具技术研发、工程放大和规模制造能力的“超级工厂”:从早期细胞株开发,到工艺研究、临床样品生产,再到药品获批后的商业化大生产,都可以一站式完成。

  为什么需要这样的平台?生物药与普通化学药不同,生产工艺复杂、研发周期长,对设备、厂房和质量体系要求极高。一家创新药企业如果自建生产基地,往往需要数亿元投资。

  “我们把药学研发和生产环节集中起来,一个平台服务多家企业,就像芯片产业里的晶圆代工、手机产业里的专业制造一样。”魏建中说,“一款药从几百人的临床试验走向几万、几十万患者,生产量可能一下增加上百倍。这也是CDMO企业真正实现规模增长的关键。”

  目前,鼎康生物已服务近百家国内外客户,多个项目进入临床中后期,已有20多个项目将在未来几年陆续进入商业化阶段。

  海外订单加速涌入 建立全球商务网络

  近年来,中国创新药密集“出海”。2026年上半年,中国来源创新药授权交易金额历史性突破全球总交易金额的50%。大趋势下,鼎康生物也频频拿下全球订单。

  6月2日,鼎康生物与韩国制药企业大熊制药达成战略合作,共同推进度普利尤单抗生物类似药全球开发与商业化。该产品已在多个国家获批用于治疗特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉慢性鼻窦炎及其他炎症性疾病,现已成为全球销售额最高的生物药之一。

  在魏建中看来,中国企业参与全球生物药制造竞争,价格并不是第一张牌。“最重要的第一件事是合规。”他说。

  鼎康生物2013年成立之初便把目标瞄向海外市场。公司在武汉建设的KUBio模块化生物制药工厂,按照国际GMP体系运行。该平台能够满足中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等主流监管体系要求。

  “国际接轨绝不是买几台最好的设备。”魏建中说,“设备可以买,真正难的是质量体系和人才队伍,所有环节必须匹配。”

  跨过合规这道门槛之后,中国制造的优势开始显现。“在满足相同质量标准的基础上,我们的成本更低,交付速度更快。”魏建中说,“这也是海外业务增长快的重要原因。”

  目前,公司已在上海、瑞士巴塞尔分别布局了中国创新中心和欧洲创新中心,在美国、欧洲、日本、韩国建立全球商务网络。“我们的思路不是依赖某一个国家,而是做全球市场。”魏建中说,“这些网点最终都将把全球客户带到武汉。”

  订单“追着”产能跑 武汉将建20万升级“超级工厂”

  海外订单的增长促使鼎康扩大产能。

  今年6月,鼎康生物GMP-2生产基地正式启用,预计未来公司海外市场营收占比将大幅提升。同时,公司将启动下一代“超级工厂”规划,新工厂总体产能将超过20万升。

  “20万升是什么概念?”魏建中算了一笔账:相当于20多个大型生产车间,每个车间可以承载多个商业化产品。“如果最终全部建成,按生产线数量算,将是全球最大的单体商业化生物药CDMO工厂之一。”“超级工厂”不会一次建满,而是随着客户产品上市逐步扩张。

  目前公司在汉实际投资已接近3亿美元。未来“超级工厂”若全部建成,预计投资规模达数十亿元。

  随着生产规模扩大,一条更长的产业链也有望被“吸”到武汉。生产一款生物药,需要培养基、耗材、检测设备、冷链物流等数百家上下游企业协同。“就像一家大型整车厂周边会聚集大量零部件企业。”魏建中说,当鼎康的生产规模不断扩大,上下游企业自然会有动力向武汉靠近。

  2025年,鼎康生物还牵头成立鼎康创新联盟,尝试将国内耗材、检测等合作伙伴嵌入自身全球项目。“作为链主企业,我们拿到海外订单后,可以带着武汉供应商一起集群式出海。”魏建中说。

  从十多年前中国生物药产业尚处起步期,到如今中国创新药频频登陆全球市场,魏建中感受到生物医药产业坐标正在改变。

  未来更多来自欧洲、日韩乃至中东、东南亚的药物,或都将从光谷生物城走向世界。(湖北日报全媒记者 严芳婷 通讯员 王琼 田瑶林 刘茜楠)

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