原标题：同济、协和等顶尖医疗机构60多项临床试验，超六成来自省外 湖北形成全国最大脑机接口临床研究集群

2026年（第七届）中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛暨武汉脑机接口产业创新发展大会现场，无创脑机与神经调控新场景新产品新技术体验区，工作人员在演示脑机应用控制的下肢康复机器人。（湖北日报全媒记者 魏铼 摄）

　　10月16日，华中科技大学同济医学院附属协和医院神经外科病房，39岁的楚女士用曾经近乎瘫痪的右手，弹出了一首《小星星》。

　　2022年，楚女士因病导致右手丧失功能，多年治疗无果。2026年8月，楚女士参与了武汉协和医院牵头的一项脑机接口临床研究。如今，她已能弹奏乐曲，未来有望脱离设备，完成更多动作。

　　当脑机接口被纳入国家“十五五”规划六大未来产业，一场关乎下一代生命科技的超前布局已然打响。

　　北京主攻原始创新策源，上海发力全链条产业化，深圳依托制造优势攻坚工程化落地，国内各大城市纷纷闯入这条未来赛道。

　　在这一轮产业竞逐中，湖北走出了一条与众不同的路径：以临床资源为支点，打通制度、医疗、科研、产业闭环，探索出一套“临床牵引、数据底座、医工转化”的本土化解法。

　　超六成临床试验委托来自湖北省外

　　在刚刚过去的几个月，湖北接连迎来多个标志性临床突破。

　　7月，武汉大学人民医院完成全球首例高分辨率半侵入式视网膜脑机接口临床验证，将微型刺激芯片植入失明患者巩膜层，失明患者可以辨认汉字、抓取物品。

　　8月，华中科技大学同济医院完成华中地区首例全侵入式脑机接口手术，高位截瘫患者依靠意念操控游戏，实现大脑信号对外输出。

　　脑机接口的本质，是绕过受损神经与肌肉，在大脑和外部设备之间搭建通信通道，为瘫痪、失明、失语等神经系统损伤人群重建身体机能。《柳叶刀·神经病学》统计数据显示，2021年全球已有34亿人罹患各类神经系统疾病，占到全球总人口43.1%，庞大的临床刚需，让脑机接口被寄予巨大期待。

　　湖北一系列临床突破背后，是全国规模最大、病种覆盖最全的脑机接口临床研究集群。

　　目前，同济医院、协和医院等顶尖医疗机构已开展脑机接口临床试验超过60项，其中超过60%为外省企业委托。

　　“武汉的临床资源已成为全国脑机接口企业‘绕不开’的验证高地。”同济医院相关专家表示，外地企业不远千里来到武汉开展验证，看中的就是这里完备的病例资源、规范的临床流程和已经跑通的收费、标准体系。

　　本土衷华脑机、依瑞德集团等脑机接口研发企业，也在不断加快创新步伐。依瑞德经颅磁刺激仪拿下欧盟MDR CE证书，产品服务全球5000余家医疗机构。衷华脑机高通量植入式系统实现全链路国产化，指标对标国际顶尖水平。华中科大研发的欧氏对齐算法，成为行业通用基础算法。

　　但这项前沿技术从实验室走向普通患者，长期横亘着几座现实大山：没有官方医疗收费标准，临床治疗只能依靠科研经费兜底；临床样本稀缺，算法迭代、器械验证缺少真实世界数据；科研、医院、企业各成体系，大量论文成果锁在实验室，难以转化成临床可用产品。

　　定价破冰 植入一次6000多元

　　产业落地的堵点，恰恰成为湖北破局的起点。

　　2025年3月，湖北省医保局出台全国第一套脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式置入费6552元/次、取出费3139元/次、非侵入式适配费966元/次。

　　当时，国内还没有脑机接口医疗器械获批上市，湖北先行一步，将过去纯科研性质的治疗打通了市场化通道。

　　同年11月，同济医院完成全国首例按政府指导价科目结算的脑机接口植入手术。一位31岁的高位截瘫患者，植入武汉本土企业衷华脑机研发的64通道柔性电极，医院正式启用这套核定收费体系完成流程记账，标志着脑机接口治疗告别了纯“科研记账”模式。不过本病例相关费用仍由科研项目承担，尚未进入患者自费/医保付费阶段。

　　定价破冰只是制度探索的第一步。此后，湖北加速补齐相关标准：2026年4月，《脑机接口医疗应用标准化研究》获批省级标准化战略重点项目，针对临床有效性、安全性、操作流程搭建地方标准框架。

　　今年6月，由77家医疗机构组成的湖北脑机接口康复联盟成立，意在统一全省评估与操作规范。一边定价格，一边建标准，湖北试图打通的是行业“怎么做、怎么收费、怎么评判效果”的底层逻辑。

　　病房成为技术迭代的创新场

　　从全球产业发展看，脑机接口三大技术路线各有优劣：侵入式信号强但需要开颅，风险高；半侵入式兼顾信号质量与手术风险，是医疗级主流；非侵入式无需手术，信号偏弱，多用于康复监测。

　　制度创新之外，武汉第一梯队的医疗资源，构成了中国脑机接口“湖北方案”的优势底座。

　　协和医院开设了全国首个脑机接口医工融合病房，累计服务超200名脊髓损伤、脑卒中、帕金森、癫痫患者；中南医院将无创脑机接口用于脑肿瘤术后康复，患者康复周期较传统方案缩短近一半。

　　——这种临床端出题，科研与企业端共同答题的模式，有力破解了产学研脱节的科技与产业创新难题。

　　临床中，观察到偏瘫患者手部精细康复效果差，协和医院联动企业开发高通道矩阵式电刺激脑机接口系统，有患者训练两个月即可弹奏简单乐曲，填补了国内无创精细运动康复空白。

　　华中科技大学伍冬睿团队联合同济医院，搭建国内首个中文脑磁图数据集，破解中文词汇脑信号解码难题，为失语症人群重建交流能力铺路。

　　凝动医疗与同济医院共建评估中心，用AI视频算法替代医生肉眼打分，这套软件2026年拿到医疗器械注册证，走入临床。

　　不同于很多地方科研院所单向输出技术，湖北让医院在产业转化链条上游掌握了需求定义权，把病房变成技术迭代的创新场。

　　脑机接口已进入产业爆发前夜

　　2026年3月，国家药监局批准全球首款植入式脑机接口医疗器械上市，全部核心零部件国产化。机构预测，2026年国内市场规模将突破50亿元，2030年将达到150亿元，行业进入爆发前夜。

　　据《中国脑机接口商业化前瞻报告》，今年前三个月，国内脑机接口企业融资总金额已超2025年全年。博睿康等头部企业启动上市辅导，互联网巨头、产业资本纷纷布局，资金持续流向电极材料、信号解码、临床验证等核心环节。

　　当前，脑机接口赛道的区域竞争已经白热化。湖北在这场未来产业的话语权竞争中，前有标兵，后有追兵。

　　2024年，《湖北省加快未来产业发展实施方案（2024—2026年）》将脑机接口纳入未来健康重点攻关方向。武汉市将其列入重点培育的13项未来产业之一。2025年，光谷发布“脑机接口11条”专项政策，设立5亿元专项基金，单个项目最高补贴5000万元，支持力度居全国前列。

　　今年9月，湖北省人民政府印发《数字湖北建设“十五五”规划》，提出推进人工智能、具身智能、量子科技、脑机接口、6G等前沿方向原始创新。

　　按照规划，未来三年，湖北将推动一批创新医疗器械完成注册上市，拓展脑机接口在大健康、特殊教育、高危作业等领域的应用，培育一批全国知名的脑机企业，形成龙头引领、梯队成长、上下游协同的产业格局。

　　截至目前，光谷已培育引进产业链上下游企业16家，布局电极器件、主机芯片、数据算力、动物实验、转化孵化五大公共服务平台，从源头创新、平台催化、研发制造、临床应用到产业承载，打造全链条发展格局。

　　同济医院党委书记唐洲平曾提出一个产业之问：“当大脑与机器完成‘握手’，湖北能否站在这场技术变革的前排？”

　　他说，这场产业竞速，没有退路，更没有捷径。病房里每一次微弱脑电信号的采集，实验室每一轮算法调优，工厂里每一次样机打磨，指向的都是这同一个命题。而命题的终极答案，是让那些被禁锢的躯体，重新寻回行动的可能。（湖北日报全媒记者 刘洁 佘惠 张歆）