为落实全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动要求，提升医疗防护器械类产品注册工作质效，6月16日，湖北省药监局完成疫情以来医疗防护用品集中检查。
集中专项检查分两批进行。一批针对重点区域仙桃市医用口罩注册集中检查，抽调省药监局和汉江分局医疗器械检查员10人，组成5个检查组，对仙桃市15家医用口罩申报企业进行专项检查。另外，从省局器械监管处、技术审评核查中心以及武汉、襄阳、宜昌、黄冈、鄂州分局抽调26名检查员，组成8个检查组，对武汉等6个区域的16家医用口罩医用防护服申请企业进行注册现场核查。
湖北省药监局技术审评核查中心主任文毅表示，疫情以来，多家医疗器械企业和关联企业新转产生产防护用品，面对剧增的注册申请，省药监局采取集中检查提高效率。现场检查过程中，检查员按照“程序不减少、标准不降低”的要求，严格执行医疗器械注册和生产的法规标准进行产品研发情况和质量管理体系检查，客观如实记录企业存在的问题和缺陷，依法科学作出检查结论。
此次检查中，一些疫情期间转产转行的医疗器械“新企业”通过自身努力，投资建设高标准的洁净厂房和微生物实验室，引进医疗器械方面的专业人才，确保了一次性顺利通过检查。（湖北日报记者张茜、通讯员沈君）
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