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湖北7个新冠病毒核酸检测产品获欧盟CE准入
2020-03-16 17:38:07来源:中央广电总台国际在线编辑:苏喜茹责编:石丽敏

  国际在线湖北消息(张雨晴 通讯员 龙华 李翠华):近日,湖北省科技企业代表——武汉明德生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司研发的7个新冠病毒核酸检测产品获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格,有望为全球疫情防控提供湖北支撑。

  3月13日,武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格。3月14日,武汉康录生物技术股份有限公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得CE认证。

  据了解,CE代表欧洲统一。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。武汉明德生物科技股份有限公司和武汉康录生物技术股份有限公司的7个产品目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

  此前,随着疫情蔓延全球,湖北省科技企业研发的7项产品获得CE准入,可在全球多个国家和地区进行销售,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。

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