宜昌人福药业总工程师李莉娥：专注研发 让中国药走向国际市场

　　9月10日，国家食药监局部分职责分工调整。

　　信息一出，李莉娥迅速对公司研发中心工作进行相应调整。

　　作为宜昌人福药业总工程师，李莉娥主抓公司产品研发工作。她带领的研发团队，开发出具有国际先进水平的芬太尼系列麻醉药品，填补了国内空白。

　　新时代新使命，专业技术人才迎来了建功立业的黄金期。

　　在医药行业摸爬滚打30多年，李莉娥说：“只有始终专注研发，不断推陈出新，才能一步步把中国药推向国际市场。”

　　技术创新，让麻醉药不再是欧美“专场”

　　2017年5月3日，一则消息引起国内麻醉企业界震动。

　　宜昌人福宣布，他们首次实现中国麻醉药品的技术出口，将具有自主知识产权的枸橼酸芬太尼注射剂技术，向印度尼西亚MBF公司进行转让。

　　这一重大跨越背后靠什么？

　　李莉娥回答：“技术创新！”

　　从产品出口到技术出口，宜昌人福实现了中国麻醉企业的一次重大跨越。“这是一个良好的开端。”李莉娥说，芬太尼系列麻醉药品在工艺技术方面有自主核心专利，国际上领先，计划逐步走向国际市场。

　　李莉娥介绍，中国是医药大国，但并不是医药强国，特别是在医药制造方面，长期以来依赖技术进口。

　　2001年，宜昌人福改制后，开始向麻醉药品领域进军。“要做就做最前沿的！”李莉娥带领团队在麻醉药研发的征程上奋起直追。

　　在经过详细的可行性论证后，宜昌人福决定立项研制当时被世界麻醉界誉为“21世纪麻醉镇痛药”的盐酸瑞芬太尼。

　　没有太多经验可借鉴，李莉娥翻阅大量国外文献报道，制定详细的研发进度和工作计划，每天在实验室收集反应温度、压力、时间等实时控制参数，分析、整理和改进。

　　经过近一年的努力，盐酸瑞芬太尼项目宣布完成。李莉娥带领科研团队，通过改变原料合成工艺条件和后期处理方式，形成6项自主工艺技术，人福也成为全球第二家具备盐酸瑞芬太尼生产能力的厂家。

　　以此为契机，李莉娥团队又相继开发出枸橼酸舒芬太尼、咪达唑仑等麻醉镇静药品，大大缩短了与欧美发达国家的差距。

　　李莉娥深知，要实施国际化，没有高端人才，也是一句空话。

　　为此，她与国内外知名科研院校建立各种创新平台，吸引更多高素质的药学、医学专家从事技术创新。

　　如今，宜昌人福已成为亚洲最大的麻醉药品研发和生产基地，麻醉产品销往全球22个国家和地区，高端产品更是进军欧美市场。“我们紧盯国际麻醉镇痛领域最新研究成果，保持与国际研发水平同步，让企业从原来的跟跑，到现在的并跑，到未来的领跑！”面对未来，李莉娥信心满满。

　　人命关天，药品生产不可有丝毫懈怠

　　“疼痛本身就是疾病，不是我们平常所说的‘忍忍就能过去’那么简单。”

　　通过市场调研，李莉娥发现，疼痛已严重影响患者的生活质量，并被世界卫生组织列为第五大生命体征。

　　李莉娥说，目前，社会对疼痛问题重视不够。多数人认为，痛是正常的，尤其是晚期癌症患者的疼痛没有得到有效缓解。

　　据统计，我国癌痛患者中1/3是中重度疼痛，给患者和家属带来极大痛苦。“如果合理使用止痛药物，绝大多数疼痛是可以有效控制的。”李莉娥说。

　　经过对临床需求的调研，2014年，她主持研发的氢吗啡酮注射液成功上市，主要应用于术后及癌痛等中重度疼痛领域；2015年，研发的纳布啡注射液，对内脏痛有独特疗效。

　　2012年起，李莉娥主持药品开发项目共计130余项，麻醉药品由原来的5个品种增加到50多个，形成局麻、全麻、肌松、镇静、营养、拮抗等麻醉科系列用药格局，在国内细分市场占有率超过60%。

　　新产品的不断上市，不仅为公司提供了新的利润增长点，也为患者带来福音。2017年，李莉娥团队研发的氢吗啡酮、纳布啡2个产品纳入国家医保目录。

　　“药品生产人命关天，不可有丝毫懈怠，其安全性、可靠性、有效性必须得到保障。”在人福，李莉娥以严谨出名。

　　她担任宜昌人福质量管理部部长期间，一次工人疏漏，进厂的一批包装盒质量不符合要求，李莉娥坚决不予放行，“药是用来治病救人的，这样会误导患者，出了问题谁负责？”

　　严谨务实的作风，让李莉娥带领的人福科研团队越走越稳健，为中国药企走向世界积累了宝贵经验。

　　一代人有一代人的奋斗。“一个科研工作者，能够把自己的工作和国家、社会以及时代赋予的使命紧密相连，充分施展才干，为国争光、作出贡献，就是人生最大的成就，也是最大的幸福。”李莉娥说。