湖北省药监局审批加速不落一件

　　原标题：机构改革后，东湖高新区医疗器械企业积压73件审批事项——省药监局审批加速不落一件

　　“6月份以来，我们陆续拿到了接近20个相关产品的审批证件。”9月16日，武汉明德生物科技股份有限公司副总经理王颖表示，湖北省药监局的审批力度和效率大幅提升，此举为企业节省了不少时间和成本。

　　近年来，东湖高新区医药产业发展迅速，申报产品注册数量急剧增多，特别是医疗器械生产企业，其办件总量占全省总量近50%。此前经特批，湖北省药监局在东湖高新区单独设置了一个审批机构，方便园区内医药和医疗器械等相关企业办事不出园区。但去年底药监系统机构改革中，该特批机构按规定撤销，导致企业审批事项部分滞留。截至2019年5月底，该园区积压审批事项达73件。

　　“企业在研发过程中，已经花费了很长时间，眼看可以投放市场，如果审批被积压，企业将不堪重负。”武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司董事长王健斌呼吁，希望能在主管部门的帮助下，尽量缩短审批时间，节省企业成本。

　　在“不忘初心、牢记使命”主题教育中，湖北省药监局党组认真检视问题，深刻认识到审评审批工作任务与审评审批人员力量不匹配，工作进度与企业需求存在一定的差距，究其原因是服务企业的意识不强、措施不力。湖北省药监局刀刃向内，决定把这个问题作为主题教育立行立改事项，限时全部办结，以实际行动支持企业发展。

　　湖北省药监局行政审批处处长徐文林表示，该局调配专业技术人员力量，将原东湖分局技术审评工作人员集中到省局办公，与技术审评核查中心、行政审批处、注册处等相关部门密切对接，相互配合，集中优势力量，提高办件效率；以项目为中心，对需要进行补充检验的项目，安排专人跟进，开通绿色通道，确保规定时限内完成样品抽验及补充检验工作。

　　同时，对每个审评审批事项全程跟踪，实行销号管理，每日检查办理进度，对办理过程中出现的疑点难点技术问题，及时组织专家讨论，研究解决办法，每周上报完成情况。审评审批人员更是采用倒计时工作法，加班加点，在整改时限内，保质保量完成工作，与法定审批时限相比，审批时限都提前了30%。

　　湖北省药监局数据显示，通过综合施策，截至8月底，此前遗留的73项申报事项全部得到有效处理。下一步，湖北省药监局还将针对东湖高新区的具体情况，精准施策，促进生物医药产业高质量发展。（湖北日报全媒记者 张茜 通讯员 贡勇斌 袁福国）