焦红在武汉调研时强调 提升能力 强化高风险产品监管
10月29日,国家药监局局长焦红在汉调研药品、医疗器械发展时强调,在机构改革的大背景下,药监部门要把握大势,提升监管能力,创新监管方式,不断强化高风险产品监管,确保公众用药用械安全。
上午,焦红深入调研了湖北省药品监督检验研究院、省医疗器械质量监督检验研究院,听取了湖北省药品生产监管工作情况汇报。焦红对湖北省药品监管队伍专业化建设、重点领域风险防控等工作表示肯定,同时要求深刻吸取疫苗事件教训,不断夯实药品监管基础,健全药品安全长效机制。
焦红指出,国家组建药品监督管理局,体现了药品监管工作的专业性、特殊性和重要性。药监部门要进一步落实“四个最严”精神,加强药品全生命周期的风险防控,尤其是高风险产品监管,确保不发生区域内安全事件。技术支撑单位要发挥不可替代的作用,为药品安全监管提供强有力的技术支撑。要不断加强监管能力建设,建立专业化的检查员队伍和审评员队伍,通过科学监管提升质量安全。要积极推进审批制度改革,促进产品创新和产业发展,鼓励更多更好的创新成果及时转化为临床应用,让公众早日受益。
下午,焦红一行赴中旗电子、明德生物、启瑞药业调研。她强调,企业作为市场主体,务必落实主体责任,严守药品安全底线,同时大胆创新,助力产业高质量发展。(湖北日报记者崔逾瑜、通讯员沈君、郑毅)