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湖北食药监局回应武汉生物疫苗效价为何不合格

湖北日报2018-07-27 13:15:34

  原标题:武汉生物疫苗效价为何不合格?刚刚,湖北食药监局这样回应

湖北食药监局回应武汉生物疫苗效价为何不合格

  7月26日,湖北省食品药品监督管理局网站发文,就疫苗监管等问题进行问答,进一步披露了武生所生产的201607050-2批次疫苗效价不合格是分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

  问答全文如下:

  问:武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因是什么?

  答:经现场检查发现,造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是:分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

  问:武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里?如何处置的?

  答:武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回,于2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月,原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

编辑:苏喜茹

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