宜昌建设国家仿制药生产基地

　　原标题：开好“药引子” 打造“金篮子” 宜昌建设国家仿制药生产基地

　　三峡宜昌网讯（通讯员张昊、刘徕徕，记者 姚定安）7月12日从宜昌市食药监局传来消息：宜昌人福药业、宜昌东阳光长江药业、湖北恒安芙林药业3家企业向国家局申报了26个品种的药物，其中2类新药1个，3类新药4个，生物制品新药1个，其余20个品种均为仿制药品。此外，宜昌人福、宜昌东阳光各有1个仿制药品种在湖北省率先完成一致性评价上报国家局审评。至此，宜昌建设国家仿制药生产基地工作的产业支撑进一步夯实。

　　仿制药一致性评价，要求严、投入高、风险大，对药品生产企业是一次生死存亡的大考。而生物医药产业，是宜昌市重点培育的千亿产业之一，宜昌市医药生产企业达51家，其中，药品生产企业23家，2017年，宜昌市生物医药产业规模以上企业完成产值246.5亿元，同比增长13.8%，产业发展快速、产业链条完整；宜昌市共有药品批准文号528个，拥有国家驰名商标2个，湖北省著名商标7个，湖北省精品名牌产品13个，产业基础和产品储备深厚丰富，龙头企业的引领作用和产品优势等十分明显。

　　为进一步促进生物医药产业坚持仿制药与创新药并重，推动宜昌医药企业积极书写转型升级、高质量发展的新篇章，宜昌市政府出台了《宜昌市仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》，该办法指出：对企业开展一致性评价研究的品种（不同规格视为同一品种）每个品种支持资金50万元；对国内同品种前3家通过一致性评价的品种，一次性奖励200万元。其他通过一致性评价的品种，一次性奖励150万元。

　　与此同时，宜昌市食药监局成立了“推进国家仿制药生产基地建设工作领导小组”，全力开展争取湖北省局加大对宜昌生物医药企业在药品生产许可、品种注册核查等方面指导力度；开展网上远程电子审评审批，对药品生产企业开展“一网办、一次办、帮你办”服务；争取省局直接指导宜昌市中心人民医院开展药品临床试验机构能力建设，在宜昌加快建设仿制药一致性评价及新药临床研究基地；强化跟踪指导、服务和督办相关企业口服固体制剂仿制药一致性评价工作，适时启动注射剂仿制药一致性评价，及时解决企业实际困难和问题，加快评价工作进度……

　　截至目前，宜昌市有6家药品生产企业启动一致性评价工作，评价品种65个（其中，基本药物31个，非基本药物34个），居湖北省第一，占湖北省在评价品种三分之一。根据《宜昌市仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》，近日，宜昌人福药业的盐酸克林霉素胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊等五个品种和宜昌东阳光长江药业的克拉霉素片、辛伐他汀片、磷酸奥司他韦胶囊等五个品种均获得50万/每个品种的财政资金支持，共获得支持资金500万元。